大連醫科大學附屬第一醫院國家臨床藥理機構
項目承諾書
大連醫科大學附屬第一醫院國家臨床藥理機構:
為進一步落實國家和省、市級食藥監局對加強藥物臨床試驗質量管理的要求,并明確相關責任,現鄭重承諾:
在由 (企業名稱)申辦的 項目中,全部研究者將遵照《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥物臨床試驗數據現場核查要點》的規定,嚴格執行試驗方案,確保項目數據的真實性、規范性和完整性。若項目數據出現質量問題,或發生其他違法違紀問題,愿意承擔相關責任。
項目主要研究者(PI)簽字:
研究者簽字:
日期:
大連醫科大學附屬第一醫院國家臨床藥理機構項目承諾書
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